Votre notification doit être la plus informative possible et comporter au moins les quatre groupes d’information suivants :
- Information sur le patient : le nom et le prénom (ou à défaut les premières lettres), la date de naissance (ou à défaut l’âge), le sexe, le poids, la taille, les antécédents.
- Information sur le déclarant : nom, fonction, coordonnées, département d’exercice.
- Information sur les médicaments :
- TOUS les médicaments suspects ou non pris lors de la survenue de l’incident avec les noms commerciaux ou le nom de la molécule en DCI et les dosages. Pour les génériques, indiquer le laboratoire génériqueur ;
- les dates et durée du traitement ;
- les indications de chacun des médicaments.
- Information sur l’événement :
- la description clinique et/ou biologique de l’effet,
- l’évolution de l’effet indésirable, particulièrement à l’arrêt du traitement,
- les dates et durée de l’incident,
- la prise en charge du patient,
- les éléments du diagnostic différentiel disponibles.
